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【ChiCTR2300079313】BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079313

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前睡眠与认知障碍

试验通俗题目

BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

试验专业题目

BIS监测对老年术前睡眠障碍患者膝或髋关节置换术后认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

024000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）判断BIS监测降低老年术前睡眠障碍患者POCD发病率的效果如何； （2）分析术中哪种水平的BIS值对老年术前睡眠障碍患者POCD的保护作用最佳。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

应用SPSS软件形成随机序列。

盲法

对受试者及评估者实施盲法

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于65岁； 2.拟行择期髋关节或膝关节置换术的术前患者； 3.接受椎管内麻醉者； 4.自愿参加临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.颅脑外伤、多发创伤病史者； 2.药物依赖患者； 3.精神和心理疾病患者； 4.痴呆或认知功能障碍患者； 5.不能理解试验相关评分量表及不配合评价者； 6.脑脊液和血液标本缺失者； 7.术前麻醉用药者； 8.急诊骨科手术的术前患者； 9.在入选研究前的3个月以内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赤峰市医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

024000

联系人通讯地址
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