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【ChiCTR1900023246】神经元核内包涵体疾病发病机制、临床及治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经元核内包涵体疾病

试验通俗题目

神经元核内包涵体疾病发病机制、临床及治疗研究

试验专业题目

神经元核内包涵体疾病发病机制、临床及治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨神经元核内包涵体疾病的发病机制研究； 2. 次要目的：尽可能找出神经元核内包涵体疾病的可靠的临床治疗方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为罕见病研究，为非随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-30

试验终止时间

2020-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床具有中枢性、周围性、自主性等广泛的神经症状，其中以中枢神经损害症状最重要，为必有条件。 2、影像学以DWI在皮髓质交界处持续性高信号为必有条件，T2、FLAIR序列出现以额叶为主的脑白质高信号为次要参考条件，FLAIR 序列小脑蚓部旁及小脑中脚高信号少见，也具有一定特征性。 3、病理检查是诊断金标准，推荐采用皮肤活检，显示嗜酸性核内包涵体。 4、知情并配合本研究者。；

排除标准

1、其他类似影像表现疾病。 2、症状类似的脆性 X 相关震颤共济失调综合征。 3、生命体征不平稳的危重型患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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