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首页 临床进展 不同剂量布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在无痛结肠镜镜检中的应用

【ChiCTR2000034849】不同剂量布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在无痛结肠镜镜检中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034849

试验状态

结束

药物名称

酒石酸布托啡诺注射液+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺注射液+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛肠镜

试验通俗题目

不同剂量布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在无痛结肠镜镜检中的应用

试验专业题目

不同剂量布托啡诺联合丙泊酚靶控输注在无痛结肠镜镜检中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过序贯公式计算三组丙泊酚的EC50及其95%置信区间。 2.次要目的：记录三组患者在诱导前（T0）、意识消失时（T1）、结肠镜到达回盲部（T2）、意识恢复时（T3）时四个时间点的平均动脉压（MAP）、心率（HR）变化；三组丙泊酚的使用量；患者苏醒时的丙泊酚效应室浓度；围麻醉期不良反应（低氧血症、低血压、窦性心动过缓、恶心呕吐及眩晕）的发生率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照试验

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛结肠镜检查的全身麻醉患者； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.年龄18～65岁。；

排除标准

1. 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）； 2. 肝、肾功能衰竭； 3. 存在严重的心脑血管疾病（心功能NYHA≥3级）； 4. 有慢性疼痛史或精神疾病史； 5. 习惯使用镇静剂、止痛剂的人； 6. 眩晕病史或晕动症患者； 7. 体重指数BMI≥30kg/m2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连医科大学附属第一医院三部，麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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