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【ChiCTR2200058942】一项中等长度导管尖端在不同位置时的并发症和留置时间的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058942

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

神经系统疾病

试验通俗题目

一项中等长度导管尖端在不同位置时的并发症和留置时间的真实世界研究

试验专业题目

一项中等长度导管尖端在不同位置时的并发症和留置时间的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索中等长度导管尖端位置在锁骨下静脉和腋静脉时,并发症发生率、留置时间的差异,为中等长度导管在临床安全合理应用提供可靠的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机区组设计方法,采用 SAS9.4 在计算机上模拟产生随机码并设置中央随机系统。在受试者签署知情同意书后,并符合入选标准且不符合排除标准时,受试者将被纳入本次临床试验。研究者登录中央随机系统,将受试者按照1:1的比例随机分配到试验组和对照组

盲法

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试验项目经费来源

佛山特种医用导管有限责任公司

试验范围

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目标入组人数

1150

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.预计需要输液治疗1周以上; 2.年龄大于18周岁; 3.血常规及凝血功能正常(各项指标不大于正常值1.5倍); 4.意识清楚,符合中等长度导管使用适应症(治疗时间在1-4周的输液治疗;输注抗菌药物,补液和外周静脉对其具有良好耐受的镇痛药),签署知情同意书。;

排除标准

1.置管处或置管途径有感染; 2.置管部位有放射治疗史、血栓史、外伤史或血管外科手术史; 3.有血栓、高凝状态病史、四肢的静脉血流降低(如麻痹、淋巴水肿、矫形、神经系统病症),终末期肾病需要静脉保护; 4.乳腺手术清扫腋窝淋巴结、淋巴水肿; 5.拟穿刺肢体部位计划手术或放疗的区域均不宜置管; 6.需带管出院的患者; 7.预输注药物为发疱剂:如蒽环类药物、长春碱类药物等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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