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【ChiCTR1900026416】王慧娟医师:伦理审批文件无法显示,请重新上传。 EGFR突变的晚期NSCLC患者TKI治疗失败后T790M突变阴性继续TKI联合安罗替尼单药治疗的疗效和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026416

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2019-10-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺腺癌

试验通俗题目

王慧娟医师:伦理审批文件无法显示,请重新上传。 EGFR突变的晚期NSCLC患者TKI治疗失败后T790M突变阴性继续TKI联合安罗替尼单药治疗的疗效和安全性研究

试验专业题目

EGFR突变的晚期NSCLC患者TKI治疗失败后T790M突变阴性继续TKI联合安罗替尼单药治疗的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价EGFR突变的晚期NSCLC患者TKI治疗失败后T790M突变阴性继续TKI联合安罗替尼单药治疗的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-75岁,ECOG PS评分0-1分; 2) 病理学确诊为晚期(IIIB/IV期)非小细胞肺癌,具有可测量病灶; 3) 具有EGFR敏感突变(19del/L858R)并且接受过一种一代EGFR TKI治疗后疾病进展(依据 RESIST标准); 4) 疾病进展后能够接受活检,EGFR检测T790M突变为阴性; 5) 其他主要器官功能符合规定。;

排除标准

1) 小细胞癌与非小细胞癌混合的肺癌中央型、空腔的肺鳞癌,或伴有咯血(>50 mL/day)的非小细胞肺癌患者; 2) 伴有症状或症状控制时间少于2个月的脑转移患者; 3) 肿瘤已侵犯重要血管或经研究者判断在后续研究期间有可能发生大出血的患者; 4) 存在任何出血体质迹象或病史的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院/郑州大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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