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【ChiCTR2200064115】心理综合干预促进老年人心血管健康项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

心理综合干预促进老年人心血管健康项目

试验专业题目

心理综合干预促进老年人心血管健康项目

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目的目标在于通过对存在心理问题且有心血管健康风险的老年人进行心理综合干预，来评价心理综合干预对老年人心血管健康风险的影响。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

每个县区中，选取3个街道，每个街道选取3个大的社区，每个大的社区中选择3个小区，随机分配，分别作为对照组、促进心理健康的膳食运动组、促进心理健康的膳食运动+积极心理干预组。在每个小区中，根据纳入排除标准招募对象15 人-20人。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

405

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.试点辖区内65-80岁（65-75优先）常住人口； 2.轻中度抑郁或焦虑症状（PHQ-9分数5-14；或GAD-7分数5-14）； 3.高血压前期（血压正常高值，收缩压在120-139mmHg和/或舒张压在80-89mmHg）和高血压患者（尽可能选择I级高血压患者，即收缩压在140-159和/或舒张压在90-99mmHg）； 4.教育程度：非文盲（最好小学毕业及以上）； 5.知情同意； 6.拥有智能手机并会使用手机看视频和使用微信者优先。；

排除标准

1.过去6个月内已经接受心理治疗，或者将要接受心理治疗或药物治疗； 2.正在参与其他心理、膳食或运动干预项目； 3.身体活动受限，无法参与干预活动； 4.有重性精神疾病、痴呆、帕金森病、癌症等严重疾病，正处于中风、心脏病等心血管疾病急性期或恢复期6个月之内； 5.在未来半年内准备做手术者； 6.当前有任何自杀的想法。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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