洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 请与我们联系上传伦理委员会批件。 万年春酒治疗膝骨关节炎的疗效观察研究方案

【ChiCTR2200058827】请与我们联系上传伦理委员会批件。 万年春酒治疗膝骨关节炎的疗效观察研究方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200058827

试验状态

尚未开始

药物名称

万年春酒

药物类型

中药

规范名称

万年春酒

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理委员会批件。 万年春酒治疗膝骨关节炎的疗效观察研究方案

试验专业题目

万年春酒治疗膝骨关节炎的疗效观察研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟收集上海市光华中西医结合医院120例早期膝骨关节炎患者，随机分组进行临床试验。对照组予洛索洛芬钠凝胶膏外用，每日1次，每次1张；治疗组在此基础上予以万年春酒，每日1次，每次50ml睡前口服，连续观察4周后进行膝关节Lysholm评分、视觉模拟评分法（VAS）、骨关节炎指数（WOMAC）评分、SF-36量表评分进行疗效评价，同时予以白细胞介素（IL）-6、IL-1β和肿瘤坏死因子-α(TNF-α）水平检测，以此研究万年春酒在早期膝性骨关节炎治疗中的临床效果。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法将患者分为治疗组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

该项目资金来源为上海市长宁区中医药研发创新专项基金和企业自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 38～80岁符合诊断标准的男性或女性； 2. 符合上述膝骨关节炎的西医诊断和早期膝骨性关节炎评价标准及中医诊断标准； 3. 能理解各项日间功能量表条文并完成评定； 4. 同意参加调查并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并有消化道出血以及心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者； 2. 长期服用其它影响疗效和安全性判定的药物及采取综合治疗者； 3. 有痛风性关节炎等关节炎性疾病，及其它影响下肢功能的疾病； 4. 哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女； 5. 过敏体质（对酒精、两种以上的食物、药物、花粉等过敏）者； 6. 对试验药物和对照药物已知成分过敏者； 7. 病情危重，难以对新药的有效性和安全性作确切评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市光华中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
万年春酒的相关内容
药品研发
全球上市
生产检验
合理用药
点击展开

上海市光华中西医结合医院的其他临床试验

更多

上海市光华中西医结合医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

万年春酒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多