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首页 临床进展 QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌临床研究

【CTR20232313】QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232313

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌临床研究

试验专业题目

QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

II期临床研究 主要研究目的:评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。 III期临床研究 主要研究目的：评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 668 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；

排除标准

1.经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等；

2.2. 癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；

3.具有肝移植病史，或拟进行肝移植者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院;中国药科大学附属南京天印山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;211199

联系人通讯地址
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