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【ChiCTR2400089609】卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

试验专业题目

卒中后认知功能障碍的特征性机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究PSCI患者的脑功能活动及功能网络连接情况,及其认知行为学评分与rs-fMRI的相关性,初步探索PSCI的脑功能特征和脑网络机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国康复研究中心自主研究课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 卒中患者 纳入标准 (1)符合缺血性脑卒中或出血性脑卒中诊断标准[5-8],且经计算机断层扫(CT)或磁共振成像(MRI)证实缺血性或出血性卒中的患者; (2)首次卒中,或发病后无明显后遗症; (3)病程3-12个月; (4)年龄35-75岁; (5)卒中部位位于单侧幕上; 注:PSCI为轻中度认知障碍:MMSE≥10分,且MoCA<26分或MMSE<27分;NPSCI为MMSE≥27分或MoCA≥26分。 (6)已签署知情同意。 2. 健康人 纳入标准: (1)年龄35-75岁; (2)身体健康,无任何急性或慢性疾病。 (3)无重大手术史或严重创伤史。;

排除标准

1. 卒中患者 排除标准 (1)卒中前诊断为轻度认知障碍,阿尔兹海默症、额颞叶痴呆、路易体痴呆、血管性痴呆、帕金森病痴呆症、获得性脑外伤等卒中以外的疾病而导致的认知功能障碍; (2)存在药物或酒精滥用病史、其他精神疾病史; (3)合并原发性疾病且常规用药无法控制的患者; (4)合并恶性高血压、恶性肿瘤; (5)合并严重感染、水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者; (6)研究者判断不符合试验条件的其他异常情况。 2. 健康人 排除标准: (1)存在任何急性或慢性疾病的现病史。 (2)存在药物或酒精滥用史、其他精神疾病史或目前合并严重的抑郁或焦虑; (3)研究者判断不符合试验条件的其他异常情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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