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【ChiCTR2300077985】阿得贝利单抗联合AG一线治疗晚期胰腺癌的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077985

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合AG一线治疗晚期胰腺癌的前瞻性研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合AG一线治疗晚期胰腺癌的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的单臂临床研究探索阿得贝利单抗联合AG方案化疗对晚期胰腺癌的疗效及安全性，为晚期胰腺癌的治疗提供新策略。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自募

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-17

试验终止时间

2027-12-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理学诊断符合胰腺癌诊断标准； 2.病理分期为III-Ⅳ期，不能行手术切除的局部进展期或转移性胰腺癌患者； 3.未接受过系统性治疗的晚期胰腺癌患者； 4.KPS评分60分以上； 5.年龄在18-75岁之间； 6.预计生存期3个月以上； 7.签署知情同意书，志愿受试，获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

排除标准

1.具有严重的原发性心血管病变、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变； 2.有严重自身免疫性疾病史； 3.入组前实验室检查：血常规：ANC< 2.0×109/L，Hb< 9g/L，PLT<80×109/L；肾功能：Cr>1.5×正常值上限（UNL），血肌酐清除率<50ml/min，肝功能：总胆红素>1.5×UNL；ALT(SGPT)和AST(SGOT) >1.5×UNL。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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