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【ChiCTR2000041581】钟毓贤医生：请与我们联系上传伦理审批文件。 针刀干预对腰椎微创术后腰段多裂肌结构的影响及临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041581

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

钟毓贤医生：请与我们联系上传伦理审批文件。 针刀干预对腰椎微创术后腰段多裂肌结构的影响及临床疗效研究

试验专业题目

针刀干预对腰椎微创术后腰段多裂肌结构的影响及临床疗效研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

针对接受腰椎微创手术的LDH患者进行针刀干预结合康复训练的临床研究，应用JOA、ODI等功能量表并结合LMM在MRI显影下的脂肪浸润面积、三维步态分析结果等客观指标进行功能评估。从结构到功能研究针刀干预对LMM术后损伤的作用及临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究组以外的脊柱专业主治医师操作，采用随机数字表法进行完全随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

解放军总医院第六医学中心创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

①明确诊断为腰椎间盘突出症：腰部疼痛，下肢麻木、疼痛等临床症状，腰椎正侧位X线片，腰椎CT平扫+三维重建及腰椎MRI检查均提示腰椎间盘突出； ②出现相应神经根受压产生的症状和体征； ③患者生命体征平稳，无严重内科疾病，无凝血功能障碍患者； ④非手术治疗至少3个月无效且症状不缓解； ⑤依从性强，自愿签署相关知情同意书。；

排除标准

①合并严重基础疾病，如心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病急性加重期； ②有精神疾病史； ③存在骨性椎管狭窄或较严重后纵韧带钙化； ④合并腰椎滑脱或腰椎不稳者； ⑤单纯表现为椎间盘源性腰痛或以腰椎管狭窄为主要症状者； ⑥有感染、结核或占位病变者； ⑦依从性差而不能积极功能锻炼者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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