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【ChiCTR2300071031】先天性肾上腺皮质增生症儿童脑部结构及功能改变的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071031

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肾上腺皮质增生症

试验通俗题目

先天性肾上腺皮质增生症儿童脑部结构及功能改变的研究

试验专业题目

先天性肾上腺皮质增生症儿童脑部结构及功能改变的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们应用头颅MRI+DTI+rs-fMRI、神经心理发育量表评估脑部结构、功能连接及执行功能，通过CAH儿童与健康儿童的对比来研究儿童CAH脑部结构及功能的变化的特点；评估CAH儿童使用HC情况、皮质醇水平，来分析GC对脑部结构及功能的影响程度；探索CAH儿童其它相关激素水平对脑部结构及功能的影响情况；进一步发现CAH儿童脑部结构、功能连接及执行功能三者的关系等。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时为5周岁-14周岁儿童； 2.符合2016年中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢病学组发布的《先天性肾上腺皮质增生症21羟化酶缺陷诊治共识》诊断标准； 3.同意参与本临床研究。；

排除标准

1.已知存在中枢神经相关疾病：如缺氧缺血性脑病、脑血管畸形、全面发育迟缓、脑瘫、脑炎、癫痫、孤独症谱系障碍及其它严重脑部结构或功能异常等； 2.有明显脏器结构或功能异常：各种原因所致的严重贫血、呼吸道及心脏异常所致的肺部通气及换气功能障碍、肝肾功能障碍等； 3.无法配合定期复诊的儿童。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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