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【ChiCTR2100042758】用外显子组测序法鉴定高度近视的常见突变和新生突变

基本信息
登记号

ChiCTR2100042758

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

近视

试验通俗题目

用外显子组测序法鉴定高度近视的常见突变和新生突变

试验专业题目

近视的早期诊断和个体化治疗技术研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过收集正视或低度近视对照人群及高度近视患者的临床资料和外周血基因组DNA,利用外显子组测序法鉴定高度近视高频致病突变和新生突变。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省重点研发计划(2017CXGC1211): 近视的早期诊断和个体化治疗技术研发

试验范围

/

目标入组人数

300;692;252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(一)正视或低度近视对照组纳入标准: ①双眼符合上述正视或低度近视诊断标准的志愿者; ②签署知情同意书; ③矫正视力正常; ④双眼无影响视力的其他器质性病变。 (二)高度近视组纳入标准: ①至少有一眼符合以上高度近视的临床诊断; ②患者签署知情同意书。 (三)病理性近视组纳入标准: ①符合以上病理性近视诊断标准; ②签署知情同意书。;

排除标准

(一)正视或低度近视对照组排除标准: ①不愿接受调查者; ②因精神状态不佳无法良好配合者。 (二)高度近视组排除标准: ①排除合并其他眼部损害的全身性疾病,如高血压性视网膜病变、糖尿病视网膜病变等; ②精神病患者; ③检查过程不能配合者。 (三)病理性近视组排除标准: ①不愿接受调查者; ②因精神状态不佳无法良好配合者; ③伴发先天性遗传性眼病,如巩膜先天性异常、粘连性角膜白斑、晶状体异常等引起的屈光不正; ④合并其他全身器质性病变或既往重大手术史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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