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【ChiCTR2300070075】安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛

试验通俗题目

安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

试验专业题目

安神通络针法治疗纤维肌痛的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用随机对照的研究方法，观察比较电针或假电针治疗纤维肌痛患者治疗前后视觉模拟评分（VAS）、修订版纤维肌痛影响问卷（FIQR）评分、压痛点计数和简明健康调查问卷 (SF-36)评分的变化情况，评价两者临床疗效差异。 2. 观察电针治疗纤维肌痛的安全性、患者依从性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

本研究采用单盲设计，对患者进行设盲。

试验项目经费来源

浙江中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合纤维肌痛证的诊断标准； 2.15-65岁之间； 3. 自愿加入并签订知情同意书者。；

排除标准

1.患有针刺操作禁忌症，如严重出血倾向疾病、孕妇等，不适宜针刺治疗者； 2. 患有严重心功能不全、肝肾功衰等基础疾病，影响疗效判定者； 3.严重认知功能障碍者； 4.不相信针刺治疗或恐惧针患者； 5.虽然符合疾病诊断，但患者有其他疾病，且生命体征不平稳者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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