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【ChiCTR2400089591】支气管镜活检操作前肾上腺素腔内给药对活检后出血情况的影响:一项多中心、随机盲法、平行分组、安慰剂对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需要进行支气管镜活检操作明确诊断的呼吸道疾病

试验通俗题目

支气管镜活检操作前肾上腺素腔内给药对活检后出血情况的影响:一项多中心、随机盲法、平行分组、安慰剂对照研究

试验专业题目

支气管镜活检操作前肾上腺素腔内给药对活检后出血情况的影响:一项多中心、随机盲法、平行分组、安慰剂对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估支气管镜活检操作前肾上腺素腔内给药对活检后出血严重程度及不同程度出血发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

各中心竞争入组,采用临床试验中央随机系统分配随机号。按试验组:对照组1:对照组2为1:1:1的比例进行随机。按筛选顺序将受试者随机分配至试验组、对照组1和对照组2。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限,年龄≥18 岁且≤80 岁; 2.BMI在18-35 kg/m2范围内(包括临界值); 3.患者需要进行支气管镜活检操作,病灶部位可以进行腔内给药; 4.患者或其授权代表自愿参加试验并签署知情同意书;;

排除标准

1.活动性出血和出血倾向患者; 2.血小板低下和凝血功能障碍患者; 3.持续使用抗凝药物和抗血小板药物不适合中断患者; 4.心律失常、急性心肌缺血和严重肺动脉高压患者; 5.严重的脏器功能不全患者(包括休克、DIC、心肺功能不全、肝肾功能不全等); 6.怀孕、哺乳或未采取有效避孕措施的育龄妇女; 7.对局麻药物或肾上腺素过敏,不能耐受麻醉者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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