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【ChiCTR2300070795】腰椎后路椎间融合术后常压引流与负压引流的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性病变

试验通俗题目

腰椎后路椎间融合术后常压引流与负压引流的应用比较

试验专业题目

腰椎后路椎间融合术后常压引流与负压引流的应用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过比较PLIF 术后常压体位引流和负压引流方式的临床效果,并对两种引流方式的安全性和有效性进行评估,为PLIF术后引流方式的选择提供理论支持

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用计算机随机列表决定患者入组情况

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、以腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症、腰椎椎管狭窄症等腰椎退行性病变行单节段PLIF手术的患者； 2、既往无腰椎手术史； 3、经保守治疗3个月症状未见改善； 4、术后采用硅胶引流管引流； 5、术前凝血功能检查正常。；

排除标准

1、多节段PLIF手术患者； 2、术前凝血功能异常者； 3、术中硬脊膜破损出现脑脊液漏者； 4、有严重心血管疾病患者； 5、合并脊柱肿瘤、结核患者； 6、糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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