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首页 临床进展 帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察

【ChiCTR2000041184】帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041184

试验状态

结束

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2020-12-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

结直肠手术

试验通俗题目

帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察

试验专业题目

帕瑞昔布Q12h镇痛用药与SOS方案对照进行结直肠术后肠功能恢复的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

帕瑞昔布Q12h镇痛用药方案能否促进结直肠术后肠功能的恢复？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用sas8.1的plan过程将300例受试者随机分成两组平行对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

辉瑞公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断明确后需行结直肠手术包括结、直肠癌根治术，慢性便秘结肠次全切除术等腹腔镜及常规开腹手术。 （2）年龄在18周岁与80周岁之间。 （3）能正常语言沟通。 （4）无运动障碍及通过心理评估确定无心境、精神认识障碍。 （5）病人或家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。；

排除标准

（1）对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者。 （2）开始治疗后经慎重区别，对于不符合设计方案要求或可能影响试验结果的病例。 （3）对试验的依从性差的病例。 （4）止痛药物依赖者。 （5）患者出现严重不良反应或不良反应不能耐受。 （6）治疗没有结束即退出实验者，如死亡、自动出院等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150001

联系人通讯地址
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