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【ChiCTR2500095537】新指标诊断关节二期翻修术前感染,指导翻修手术时机的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095537

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性假体周围感染

试验通俗题目

新指标诊断关节二期翻修术前感染,指导翻修手术时机的相关研究

试验专业题目

新指标诊断二期关节翻修术前感染,指导翻修手术时机的相关研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估C-反应蛋白与白蛋白比率(CAR)和C-反应蛋白与淋巴细胞比率(CLR)等新颖的生物标志物在慢性假体周围感染诊断中的使用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-23

试验终止时间

2025-03-23

是否属于一致性

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入选标准

因PJI接受清创、使用抗生素骨水泥临时假体植入、接受二期翻修手术中第二阶段新假体植入的患者。;

排除标准

(1) 患有风湿性关节炎、强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮等炎症性关节病的PJI患者;(2) 第二阶段新假体植入术前 6 周发生过静脉血栓栓塞(VTE),包括肺栓塞(PE)或深静脉血栓形成(DVT)的患者;(3) 患有其他需要服用抗血栓药物的血液病或心血管疾病患者;(4) 之前接受过二期翻修的PJI患者;(5)同时发生多个关节感染的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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