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【ChiCTR-TRC-13003164】麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003164

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉中异丙酚血浆-效应室平衡速率常数

试验通俗题目

麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

试验专业题目

麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

估测丙泊酚麻醉诱导期和维持期的Ke0, 并考察其关系,为改进丙泊酚临床用药方法提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

项目负责人用随机数法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2013-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄为18至65岁患者; ②临床及实验室检查肝,肾功能良好; ③需要实施普外科手术治疗的患者; ④依从性良好; ⑤取得参加研究的知情同意书。;

排除标准

1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; 2.本试验开始前2周内曾服用影响神经系统的药物; 3.呼吸抑制、(肺)气道阻塞或组织缺氧; 4.心脏疾患(即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能; 5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上); 6.脑部疾病,判定能力异常; 7.对丙泊酚药物过敏者;8.药物及∕或酒精滥用; 9.孕妇或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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