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【ChiCTR2300067886】认知功能辅助筛查评估软件临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

认知功能辅助筛查评估软件临床试验

试验专业题目

认知功能辅助筛查评估软件临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)评价认知功能辅助筛查评估软件与专业人员使用纸质版MoCA和MMSE进行认知功能评估的结果一致性。 (2)评价认知功能辅助筛查评估软件在临床应用中进行认知功能评估的实用性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

数据管理员使用中央随机系统进行随机分组

盲法

不适用

试验项目经费来源

长沙智精灵教育科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无影响神经心理检查的疾病，如失语，优势侧偏瘫，严重听力、视力障碍等； 2. 优势手活动不受限，可用笔完成简单图形的绘画； 3. 能够用汉语普通话进行交流； 4. 1年内患者主诉或知情者报告认知功能下降； 5. 既往未接受过MoCA或MMSE量表评估； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 存在明显的精神行为异常或其他躯体疾病不能完成测评者； 2. 酗酒或正在服用影响认知功能的药物（抗组胺药、抗精神病药等）； 3. 14天内，计划进行各类手术者； 4. 6个月内曾有脑卒中、颅脑外伤病史； 5. 6个月内曾行全麻手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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