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【ChiCTR2200062410】SSP/SWEEPS-ER:YAG激光活化冲洗用于根管治疗的体内研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓根尖周病

试验通俗题目

SSP/SWEEPS-ER:YAG激光活化冲洗用于根管治疗的体内研究

试验专业题目

SSP/SWEEPS-ER:YAG激光活化冲洗用于根管治疗的体内研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 通过不同评价标准，较全面评价2种新型激光活化冲洗的疗效及安全性， 为进一步的研究和临床应用提供依据。 2. 高通量测序检测揭示不同冲洗技术应用于临床慢性根尖周炎病例实际清除和杀灭细菌的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

天津市医学重点学科（专科）建设项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2025-08-06

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁； 2. 根尖孔闭合的牙髓根尖周病患者； 3. 性别不限。；

排除标准

1. 曾行开髓、牙髓切除术或根管治疗； 2. 免疫功能低下的患者（即使用皮质类固醇）； 3. 传染病（例如HIV、乙型肝炎、丙型肝炎、结核病、BCE或朊病毒）； 4. 口腔颌面部肿瘤史； 5. 近两年内患癌史； 6. 头颈部放疗史； 7. 松动度≥2； 8. 牙周袋深度≥6mm； 9. 根尖孔开放或根尖未完全发育的患牙； 10. 需打桩的患牙； 11. 釉牙骨质界（CEJ）下方存在垂直或水平性根折的患牙； 12. 邻牙需根管治疗的患牙； 13. 非牙源性面部疼痛者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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