ChiCTR2200058891
尚未开始
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2022-04-18
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支气管扩张症
补脾清肺法治疗支气管扩张症（脾虚肺热证）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
补脾清肺法治疗支气管扩张症（脾虚肺热证）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
1.验证补脾清肺方改善稳定期支气管扩张症患者的临床症状，减少急性加重次数，提高生活质量的有效性； 2.探讨补脾清肺方对稳定期支气管扩张症患者肠道菌群及免疫功能的影响，阐述补脾清肺方减少患者急性加重次数、减少耐药、增加临床疗效的机理。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由临床试验统计单位负责，通过SPSS生成随机数字分组表后进行分组
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中国中医科学院
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54
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2021-10-01
2024-09-30
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1.符合稳定期支气管扩张症诊断标准的门诊病人； 2.年龄18-70岁； 3.中医辨证为肺脾气虚、痰热蕴肺者； 4.过去1年至少急性加重1次的患者； 5.愿意依从医师的诊断、治疗安排并签署知情同意书者。；
登录查看1.以咯血为主要表现的干性支扩患者； 2.肺间质纤维化导致牵拉性支气管扩张的患者； 3.合并活动性肺结核、肺部真菌感染等疾病的患者； 4.妊娠妇女或哺乳期妇女； 5.慢性酗酒史或滥用药物史或任何影响依从性的因素； 6.筛选期依从性差； 7.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病； 8.肝肾功能异常：肝（ALT或AST）超过正常值上限一倍以上或肾功能（BUN或Cr）异常者； 9.精神病患者； 10.过敏体质及对本药过敏者； 11. 1个月内参加过其它临床试验者； 12、研究者认为不适入选的其他情况。；
登录查看中国中医科学院西苑医院
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