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【ChiCTR2300075202】定期静脉血栓超声筛查对重症患者预后的影响:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075202

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

静脉血栓栓塞症

试验通俗题目

定期静脉血栓超声筛查对重症患者预后的影响:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

定期静脉血栓超声筛查对重症患者预后的影响:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确由ICU医生执行的床旁超声对下肢静脉及中心静脉导管相关性DVT进行定期筛查与重症患者预后的关系; 2.明确对重症患者实施下肢静脉及中心静脉导管相关性DVT的定期超声筛查与不进行定期筛查相比能否增加DVT的检出率以及降低PE的发生率; 3.明确重症患者VTE发生的相关危险因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机,由主要研究者采用分层区组随机,根据患者年龄、性别进行分层。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

2023年省卫生健康科技计划项目

试验范围

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目标入组人数

646

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.预计住ICU时间超过72小时的内外科重症患者; 2.年龄≥18岁。;

排除标准

1.孕妇; 2.入ICU的原因是由于DVT或PE; 3.住ICU时间小于72小时; 4.存在以下不适合进行下肢静脉超声检查的情况,如下肢烧伤、撕裂伤,活动性皮肤感染,下肢急性缺血,骨筋膜室综合征,下肢静脉结扎、坏疽,未处理的下肢骨折,下肢手术后大块敷料,一侧或双侧截肢; 5.恶性肿瘤晚期、严重心肺疾病等预计寿命小于7天; 6.患者或授权人不同意签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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