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ChiCTR2000032152
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血塞通软胶囊
中药
血塞通软胶囊
2020-04-21
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不稳定心绞痛
血塞通软胶囊治疗不稳定心绞痛患者的临床研究
血塞通软胶囊治疗不稳定心绞痛患者的临床研究
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针对不稳定心绞痛患者,观察在西医常规治疗基础上加用血塞通软胶囊的有效性和安全性,为不稳定心绞痛治疗提供新方案。
随机平行对照
上市后药物
采用中国中医科学院临床药理研究所随机系统随机化模块,试验组与对照组按1:1分配。
由保存分配清单的人负责分配药物,其不参与数据采集及结局评判。患者、采集数据的医护人员、结局评判者均不知道试验药物分配情况。
2019年重大疑难疾病中西医临床协作能力 建设项目
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30;70
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2020-05-11
2020-10-01
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① 年龄40岁-75岁,男女不限; ② 符合不稳定心绞痛诊断,行冠脉介入治疗3天内的患者。;
登录查看凡符合下列任何一项者,均被排除: (1)高血压病并经降压药物治疗后血压仍偏高者(收缩压≥180mmHg,舒张压≥100mmHg); (2)严重心律失常(房颤伴快速心室反应、房扑、阵发性室速等); (3)心衰、肺心病、风心病、心肌炎、心肌病、主动脉夹层、肺栓塞; (4)消化道溃疡; (5)近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史; (6)近1月内有急性心肌梗死或急性期脑卒中; (7)活动性风湿免疫性疾病; (8)活动性结核病; (9)血清谷丙转氨酶或血清肌酐>2倍正常参考值上限者; (10)严重血液系统疾病者; (11)恶性肿瘤者; (12)孕妇、哺乳期妇女或有生育要求的育龄妇女; (13)精神病或有认知功能障碍者; (14)对试验药物过敏者; (15)最近1个月内参加过其他临床试验者; (16)拒绝签署知情同意书者。;
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