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【ChiCTR2200059028】请上传伦理审批文件; 请完善所有地址信息中，英文内容的填写；请完善测量指标中，英文信息的填写。 脑卒中分层模型对rTMS改善上肢运动功能的疗效预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059028

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请上传伦理审批文件; 请完善所有地址信息中，英文内容的填写；请完善测量指标中，英文信息的填写。 脑卒中分层模型对rTMS改善上肢运动功能的疗效预测研究

试验专业题目

脑卒中分层模型对rTMS改善上肢运动功能的疗效预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨亚急性脑卒中患者健侧皮层产生的半球间作用（半球间抑制）与结构保留度（损伤程度）的关系，确定损伤程度的分层标准，以区分不同的半球间作用。2. 验证分层标准是否对rTMS疗效具有预测作用，以及是否能够筛选不同半球间作用的患者，为实现个性化rTMS治疗提供指导意见。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-10

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经入院头部CT和/或MRI检查证实：该患者为首次卒中发病，符合中国第四届脑血管病学术会议中脑卒中的诊断标准； （2）患者年龄在18岁到75岁之间； （3）缺血性或出血性卒中后出现单侧上肢瘫痪的患者； （4）患者病程在6个月以内。；

排除标准

（1）有严重认知障碍，简明精神状态检查评分<24分(满分30分)； （2）小脑中风； （3）TMS禁忌症，如头颅内置有金属异物、带心脏起搏器者、心脏支架者、有耳蜗植入物者，有颅内压明显增高者等； （4）有癫痫病史或癫痫家族史的患者，酒精、药物滥用或神经精神病史等； （5）严重的全身损伤或伴随疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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