ChiCTR2300078382
正在进行
/
/
/
2023-12-07
/
/
近视
评估双曲面拉远镜用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-单中心、随机、对照临床试验研究
评估双曲面拉远镜用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-单中心、随机、对照临床试验研究
主要研究目的为将双曲面拉远镜作为日常干预方式应用于近视儿童，探索双曲面拉远镜用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性。次要研究目的为单一因素干预与多因素干预对近视延缓效果的影响。
随机平行对照
Ⅳ期
统计人员，用统计软件产生
不涉及
企事业单位委托项目（深圳市眼星光科技有限公司）
/
50
/
2023-12-07
2025-11-30
/
1: 屈光状态符合下述条件：睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼等效球镜光度在-0.50D～-6.00D之间（包括-0.50D和-6.00D）；睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光≤1.5D；睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼屈光参差≤1.5D。 2: 双眼眼压≤21mmHg 3: 双眼最佳矫正远视力优于或等于1.0 4: 家长/监护人理解方案，愿意接双曲面拉远镜近视干预随机分组 5: 患者本人清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人及家长/监护人签署知情同意书 6: 6≤年龄≤12 岁，性别不限。；
登录查看1: 对本研究使用的散瞳药物或其成分过敏 2: 任一只眼睛患有屈光系统的异常，如圆锥角膜、圆锥形晶状体、球形晶状体等 3: 可能影响屈光发育或者易进展为高度近视的疾病，如：唐氏综合征、马方综合征、早产儿视网膜病变、新生儿缺血缺氧性脑病患者等 4: 任一只眼患有其他影响视力的眼部异常及疾病，如上睑下垂、角膜先天性异常、角膜白斑、先天性晶状体异常、白内障、黄斑病变、脉络膜病变、严重玻璃体混浊、视网膜病变等 5: 任一只眼有青光眼病史和（或）浅前房 6: 既往或者目前合并有明显斜视、弱视或眼球震颤 7: 既往进行过眼睑、斜视、内眼或屈光手术 8: 筛选前 3个月内全身或局部使用过影响疗效评价的药物，如抗胆碱类药物：阿托品、哌仑西平等；拟胆碱类药物：毛果芸香碱等；或可能影响瞳孔大小、调节的药物，如颠茄片、吗啡或镇静安眠药等 9: 一个月内使用过近视控制治疗方法，包括阿托品或其他抗毒蕈碱药物治疗、双焦/渐进或多焦点接触镜、双焦/渐进或多焦点框架眼镜、角膜塑形镜、硬性透气性或其他用于减少近视进展的角膜接触镜等 10: 既往或目前患有全身性疾病：免疫系统疾病、中枢神经系统疾病、哮喘、糖尿病、严重心肺功能异常、严重肝肾功能障碍者。 12具有明确高度近视家族史 11: 随机前1个月内参加过其他临床试验 12: 4研究者认为具有其他任何不宜参加此试验的情况 13: 具有明确高度近视家族史；
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
/
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
