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首页 临床进展 二维剪切波弹性成像评估非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的诊断试验研究

【ChiCTR2400085360】二维剪切波弹性成像评估非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的诊断试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085360

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

二维剪切波弹性成像评估非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的诊断试验研究

试验专业题目

二维剪切波弹性成像评估非酒精性脂肪性肝病肝纤维化的诊断试验研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析二维剪切波弹性成像评估代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者的肝纤维化的诊断效能并对二维剪切波弹性成像与瞬时弹性成像技术诊断MAFLD肝纤维化的准确性进行比较

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.疑似非酒精性脂肪性肝病患者(任意一种影像学检查提示脂肪肝)自愿签署知情同意书;2.在同一天行二维剪切波弹性成像和瞬时弹性成像技术检查;3.于我科行超声引导下肝脏穿刺活检的患者; 4.年满18周岁。；

排除标准

1.5年以上饮酒史，男性饮用乙醇量≥40g/天，女性≥20g/天，或近两周大量饮酒，男性饮用乙醇量≥80g/天，女性≥40g/天； 2.病毒性肝炎、药物性肝损伤、自身免疫性肝炎或继发肝脏脂肪变性的其他疾病； 3.肝脏穿刺禁忌症患者； 4.失代偿性肝病（定义为 Child-Pugh 评分 > 7分）； 5.肝移植术后或TIPS术后患者； 6.合并肝恶行占位性病变患者； 7.妊娠或有意愿妊娠的妇女； 8.研究者认为，存在任何不适合入选或影响参与或完成研究的其它因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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