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首页 临床进展 综合干预对促进中国城市孕妇膳食行为的影响

【ChiCTR2300075082】综合干预对促进中国城市孕妇膳食行为的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕期健康饮食

试验通俗题目

综合干预对促进中国城市孕妇膳食行为的影响

试验专业题目

综合干预对促进中国城市孕妇膳食行为的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

213000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究提出以下研究问题：线上线下综合膳食干预方案能否提高中国城市孕妇的营养素养？ 线上线下综合膳食干预方案能否促进中国城市孕妇的健康饮食行为？ 本研究旨在调查综合膳食干预计划对中国城市孕妇营养素养和健康饮食行为的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化 未参与分配和干预的盲人研究者采用SAS程序，通过简单随机化将88名参与者随机分为两个等比例组，每组44例。 这个过程将由计算机编程，研究人员无法操纵。

盲法

这些作业将记录在ResMan数据管理平台（http://www.medresman.org.cn）上。 仅可由非盲人人员查看，例如研究管理员和干预提供者。 进行数据收集的评估员将对条件分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

a) 35岁≥年龄≥18岁。 b) 孕前18kg / m2；

排除标准

排除标准 a) 糖尿病、不受控制的高血压、甲状腺疾病、心血管疾病、癌症、肺部疾病和严重的胃肠道疾病。 b) 体外受精（IVF）怀孕。 c) 有饮食失调或减肥手术史。 d) 严重精神疾病；过去三个月的情绪和焦虑障碍史。 e) 滥用药物。 f) 堕胎的威胁。 剔除标准 a) 在知情同意和治疗分配后但在治疗开始前因各种原因退出试验 b) 开始指定治疗后因任何原因退出试验 c) 开始指定治疗但未能遵守治疗计划（缺席2+干预主题） d) 更改为替代治疗来代替最初规定的治疗并符合治疗计划 e) 后测前因各种原因退出试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

213000

联系人通讯地址
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