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【ChiCTR1900024412】破坏尼古丁成瘾记忆再巩固的神经基础

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024412

试验状态

结束

药物名称

盐酸普萘洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸普萘洛尔

首次公示信息日的期

2019-07-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

吸烟成瘾

试验通俗题目

破坏尼古丁成瘾记忆再巩固的神经基础

试验专业题目

使用普萘洛尔破坏尼古丁成瘾记忆的神经影像学机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

非条件性刺激（尼古丁）的暴露能够诱导所有与尼古丁奖赏效应相关的记忆，并激活记忆相关脑区。本研究的探究阻断由条件性刺激和非条件性刺激暴露唤起的尼古丁奖赏记忆的再巩固过程对尼古丁心理渴求和复吸的影响，并且观察大脑信号的变化，找到药物作用的靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者通过广告招募，使用生成随机数字的方法进行随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

男性；年龄18-55岁；采用DSM-IV诊断为尼古丁依赖者；Fagerstrom烟碱依赖量表（FTND）评分大于4分；有主动戒烟愿望；自愿签署知情同意书。；

排除标准

受试者应至少坐位安静休息5分钟，30分钟内禁止吸烟，饮咖啡、茶和排空膀胱。受试者取坐位，测量心率≤60次/分；低血压（低于90/50 mmHg）或高血压(高于140/90 mmHg)；物质滥用（酒精、海洛因、甲基苯丙胺等其他精神活性药物）；严重的不稳定的躯体疾病（肝肾功能异常的等）；根据DSM-IV-TR，已确诊的精神疾病患者（癫痫、躁狂、抑郁等）；普萘洛尔禁忌症：排除患有以下疾病者：支气管哮喘、心源性休克、心传导阻滞（Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞）、重度心力衰竭、窦性心动过缓；普萘洛尔合并用药禁忌症：排除正在服用可乐定、洋地黄苷类（地高辛）、肾上腺素、苯福林或拟交感胺类药物的患者、单胺氧化酶抑制剂；过度激越，依从性差。存在磁共振扫描禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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