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【ChiCTR2100047583】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 rhTPO在溶酶体贮积症脐血移植相关血小板植入中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047583

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溶酶体贮积症

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 rhTPO在溶酶体贮积症脐血移植相关血小板植入中的临床研究

试验专业题目

rhTPO在溶酶体贮积症脐血移植相关血小板植入中的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估溶酶体贮积症患者脐血移植应用rhTPO对血小板植入的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-21

试验终止时间

2023-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄0-18岁； 2.通过临床酶测定、DNA分析等手段确定的任何溶酶体贮积症； 3.即将接受造血干细胞脐血移植的患者； 4.肾：血清肌酐<2x正常值或肾小球滤过率（GFR）≥60ml / min ，无需透析； 5.心脏：静止时左心室射血分数必须≥40％，或缩短分数≥26％； 6.肝：胆红素≤正常上限（ULN）的2倍，ALT和AST≤上限的2倍。；

排除标准

1.无法耐受移植程序，包括预处理方案； 2.先天性心脏病导致充血性心力衰竭； 3.不受控制的细菌，病毒或真菌感染； 4.人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知HIV阳性血清学的证据。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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