ChiCTR2300070982
正在进行
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2023-04-27
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肥厚性心肌病
超声心动图评估经心尖不停跳室间隔切除术治疗肥厚性梗阻型心肌病合并二尖瓣关闭不全的疗效及影响因素的研究
超声心动图评估经心尖不停跳室间隔切除术治疗肥厚性梗阻型心肌病合并二尖瓣关闭不全的疗效及影响因素的研究
1.肥厚性梗阻型心肌病（HOCM）合并二尖瓣反流（MR）≧2+的患者，明确经心尖室间隔切除术（TA-BSM）治疗对于左室流出道梗阻（LVOTO）与二尖瓣反流（MR）的治疗效果； 2.筛选影响MR疗效的危险因素，建立术前个体化评分系统，协助对HOCM合并MR患者的术前筛查与手术方式的选择; 3.随访TA-BSM围手术期、术后1年的生存及临床转归情况，探讨残余MR对术后中短期生存的影响。
连续入组
其它
不适用
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自筹
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130
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2023-05-01
2024-05-01
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1.年龄≧18岁； 2.诊断为肥厚性梗阻型心肌病(HOCM)合并二尖瓣反流（MR）≧2+，且接受经心尖室间隔切除术（TA-BSM）手术的患者； 3.心脏影像学检查室间隔最大厚度≥15mm； 4.经胸超声心动图测量静息状态或者激发状态下左室流出道压差（LVOTG）≥50mmHg； 5.临床症状明显，经充分药物治疗后效果不佳或者无法耐受药物不良反应的； 6.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级≥II级； 7.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.非梗阻型肥厚性心肌病； 2.合并其他心脏疾病需要外科手术治疗的（如：冠状动脉手术）； 3.有过二尖瓣手术史、主动脉瓣手术史、既往室间隔切除的病人； 4.有器质性二尖瓣结构异常； 5.心力衰竭，左室射血分数<40%； 6.妊娠及哺乳期患者； 7.预期寿命少于12个月的患者； 8.患者3个月内参加过其他药物/医疗器械临床试验； 9.严重的肝功能衰竭者 10.3个月内发生脑血管意外者； 11.3个月内发生急性消化道溃疡或上消化道出血者； 12.研究者判断受试者依从性差，无法按照要求完成研究； 13.正在接受其他可能影响心脏功能的治疗（如辅助放疗、化疗）； 14.超声心动图图像质量较差的患者；；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院超声影像科
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