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【CTR20170336】盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20170336

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸右美托咪定注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸右美托咪定注射液

首次公示信息日的期

2017-04-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于ICU带有气管插管和机械通气的患者

试验通俗题目

盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气的临床试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气患者镇静有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸右美托咪定注射液用于ICU机械通气患者镇静的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.气管插管且需机械通气患者，预计进ICU需要至少6h的机械通气；

排除标准

1.神经系统功能障碍，格拉斯哥昏迷评分（GCS）≤12分）；

2.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期随机血糖≥11.1 mmol/L）；

3.筛选期前6个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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