ChiCTR2300074880
尚未开始
环泊酚
化药
环泊酚
2023-08-18
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上消化道内镜检查镇静
环泊酚用于儿童胃镜检查的有效剂量
环泊酚用于儿童胃镜检查的有效剂量
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1.采用序贯法确定环泊酚和不同剂量的瑞芬太尼联合使用时，以防止儿童在上消化道内镜插入时出现过多的运动、呕吐或咳嗽的中位有效剂量(ED50) 。 2.探索与丙泊酚-瑞芬太尼剂量组合相关的不良事件的类型和发生率。
随机平行对照
上市后药物
由一位不参与试验操作及评估的麻醉医生通过SPSS随机数字表法决定患儿分组。
符合条件的儿童按照随机数字表法1：1的比例，分别接受2个剂量的瑞芬太尼：0.3μg/kg和0.5μg/kg。参与者和他们的父母、麻醉医生、内镜医生、手术室和苏醒室的护士对病人的分配不知情。分组分配被隐藏在不透明的、按顺序编号的信封中。一名研究者能够获得随机分组结果，负责研究药物的制备，记录镇静结果，生命体征，并在手术过程中处理紧急事件。
无
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40
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2023-08-15
2023-09-30
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1.年龄6-12岁； 2.美国麻醉师协会ASA I或II； 3.体重和身体质量指数(BMI)正常范围＜30 kg/m2； 4.监护人签署知情同意书。；
登录查看1.已知对环泊酚过敏者或者既往有严重过敏史及家族史患者； 2.精神、神经系统异常； 3.严重心肝肺肾功能异常的患者； 4.研究者认为不适宜参加试验的其他情况者。；
登录查看青岛市妇女儿童医院
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全球上市
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
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