CTR20140477
进行中（招募中）
群多普利胶囊
化药
群多普利胶囊
2014-07-15
企业选择不公示
原发性高血压
群多普利胶囊4 mg进口与国产制剂药代动力学对比研究
群多普利胶囊（Trandolapril）4 mg进口与国产制剂健康人体空腹状态下双周期、双交叉的药代动力学对比研究
644104
评估群多普利胶囊4mg健康人体空腹状态下进口与国产制剂的药代动力学行为差异
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18至40岁的健康受试者，体重至少50 kg，受试者间年龄相差不宜超过10岁；
登录查看1.临床实验室检查显著异常，或其它临床发现显示有下列疾病（包括但不限于胃肠道，肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；2.临床心电图异常；3.肝炎（包括乙肝和丙肝）及艾滋病筛选阳性；4.长期吸烟史（在研究药物服用前30天有吸烟）；5.对群多普利有过敏史；6.有吸毒和/或酗酒史；7.在服用研究药物前28天献血或大量失血（> 450 mL）；8.在服用研究药物前28天服用了任何改变肝酶活性的药物；9.在服用研究药物前30天服用了普利类药品，如卡托普利及依那普利等；10.在服用研究药物前14天或研究期间服用了任何处方药或非处方药；11.在服用研究药物前14天摄取了任何维生素产品或草药；12.在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品；13.在服用研究用药前7天内吃过柚子或含柚子类的产品；14.在服用研究药物前48小时摄取了任何含咖啡因，或含黄嘌呤食物或饮料；15.在服用研究用药前30天服用过研究药品，或参加了药物临床试验；16.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；17.最近在饮食或运动习惯上有重大变化；18.在研究前筛选阶段或研究用药前，发生急性疾病；19.有活动性消化道溃疡或出血，以及既往曾复发溃疡或出血；
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