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首页 临床进展 基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗的临床研究

【ChiCTR2100044898】基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044898

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗的临床研究

试验专业题目

基于自噬理论的基因变异联合miRNA检测预测结直肠癌细胞化疗抵抗研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过临床研究筛选预测结直肠癌化疗疗效的基因变异联合miRNA生物标志物特征指标； 2.探索和评估自噬相关基因生物标志物在化疗抵抗和耐药中的作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机对照试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-27

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.年龄18岁及以上，75岁及以下； 3.病理组织学确诊为结直肠癌； 4.根据医生评估和患者意愿，拟接受术前新辅助化疗或术后针对转移灶化疗治疗，且无禁忌症的患者； 5.ECOG评分为0-1，预计生存期超过1年； 6.主要器官和骨髓功能基本正常，且所有功能指标的检测需要在初始治疗前21天之内； 7.女性在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者； 8.愿意按照研究方案设计，提供血液和肿瘤组织标本； 9.依从性良好，愿意接受术后随访； 10.自愿承担基因变异检测费用。；

排除标准

1.结直肠癌非原发灶； 2.具有两种或两种以上肿瘤同时存在； 3.首次治疗前72h内，尿检呈现阳性的有生育能力的妇女，若尿检呈阳性或无法确认为阴性时，则需要进一步进行血清妊娠确认；怀孕或哺乳期妇女； 4.五年内患具有其他恶性肿瘤病史； 5.手术禁忌症患者； 6.围手术期内（30天）死亡； 7.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者； 8.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的其他伴随疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院大学附属肿瘤医院，浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310022

联系人通讯地址
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