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【ChiCTR2200060791】请联系我们上传研究计划书，知情同意书模版。 电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060791

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎

试验通俗题目

请联系我们上传研究计划书，知情同意书模版。 电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

试验专业题目

电针治疗肝胃气滞型慢性萎缩性胃炎的临床研究

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临床试验信息
试验目的

找到治疗CAG的新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

李晶晶医生使用SAS产生随机序列。所有选择的患者均按照医生的顺序编号。种子由SAS软件随机分配。将种子依次放在不透明的信封中，并由专家保管。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

硕士研究生毕业课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医诊断标准的CAG患者； 2.符合中医诊断标准辨证为肝胃气滞证患者； 3.胃镜和病理检查证实Hp阴性或经根除治疗后Hp转阴者； 4.年龄在18～75岁之间，性别不限； 5.纳入研究前连续14天未接受针灸治疗、任何药物(中药、西药、中成药等)治疗者； 6.需经过沟通，获得患者的知情同意，自愿且能够积极配合诊断治疗等相关研究过程。；

排除标准

1.辨证不明确或其他兼夹证过多； 2.胃镜或病理组织活检提示有上皮内瘤变、胃癌，影像学检查存在癌细胞转移，或其他系统恶性肿瘤者； 3.既往接受过胃部手术者； 4.本次发病3个月内使用过治疗本病及影响疗效观察的中西医药物； 5.合并心、脑、肝、肾及造血系统严重损害等原发性疾病者；存在认知、语言或精神障碍者； 6.处于妊娠期、或准备妊娠的妇女及哺乳期妇女； 7.过敏体质和对本研究所需药物过敏者； 8.半年内或正在参加其他临床试验研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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