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【ChiCTR2400080100】基于机器算法模型探索低、中危高血压人群中医证候分布及演变规律研究：一项多中心横断面研究及前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400080100

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压病

试验通俗题目

基于机器算法模型探索低、中危高血压人群中医证候分布及演变规律研究：一项多中心横断面研究及前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

基于机器算法模型探索低、中危高血压人群中医证候分布及演变规律研究：一项多中心横断面研究及前瞻性巢式病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

参照2017 年美国心脏病学会（American College of Cardiology，ACC）/美国心脏协会（American Heart Association，AHA）高血压指南及2022年《中国高血压临床实践指南》中高血压最新诊断标准，观察上述指南定义下福建省高血压人群健康状况及中医症候分布情况，并基于机器算法模型构建高血压证型中医快速诊断量表，明确新定义高血压( BP ) 分级/中医证候与心血管疾病( CVDs )风险以及心血管健康指标( CVHMs )的关系，为高血压防治窗口前移、健康管理指标的修改、心脑血管疾病风险因素的控制以及中西医综合干预方案提供参考。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建中医药大学重大科技创新“揭榜挂帅”专项项目

试验范围

目标入组人数

20115

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 符合2017年ACC/AHA高血压指南及2022年《中国高血压临床实践指南》高血压诊断标准：收缩压（SBP）≥130mmHg和/或舒张压(DBP)≥80mmHg； 3. 曾确诊为高血压，正在服用抗高血压药物或有抗高血压药物服用史； 4. 同意加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并有重要脏器严重疾病者以及恶性肿瘤病史包括血液肿瘤等严重原发疾病患者； 2. 近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史以及急性病发作期； 3. 出现重大心血管不良事件（MACE：发生非致命的心肌梗死、发生非致命的脑血管事件、死亡4. 继发性高血压或恶性高血压； 5. 怀孕或哺乳期女性； 6. 患有精神疾病不能配合调查者或其它不愿积极配合调查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建中医药大学附属人民医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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