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【ChiCTR2400080821】基于深度学习的乳腺癌全视野数字切片的多任务新辅助化疗反应预测:一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080821

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于深度学习的乳腺癌全视野数字切片的多任务新辅助化疗反应预测:一项多中心研究

试验专业题目

基于深度学习的乳腺癌全视野数字切片的多任务新辅助化疗反应预测:一项多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究利用多尺度的全视野数字切片的和临床信息构建一个全自动系统预测新辅助化疗后乳腺癌患者的治疗反应。在多中心的外部医院环境中验证了模型的泛化能力,并在前瞻性环境中进行验证了临床实用性。本研究为乳腺癌患者后续方案的制定提供一定的指导作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性实验,无需随机分组

盲法

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试验项目经费来源

课题经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 患者经活检确诊为乳腺癌,并被定义为局部晚期乳腺癌; 2. 新辅助化疗后进行手术; 3. 手术后由经验丰富的病理学家确认治疗反应; 4. 有活检的 WSI; 5. 活检在 NAC 前 2 周内进行。;

排除标准

1. 在接受新辅助化疗前有化疗、手术或恶性肿瘤病史; 2. 患者接受了非标准治疗或未完成新辅助化疗疗程; 3. 未进行手术或术后病理结果不完整; 4. 缺乏符合分析要求的临床病理资料和 WSI; 5. WSI 质量不高。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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