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【ChiCTR2300071041】宫颈癌防控创新模式的建立与推广 ——基于自取样HPV检测及阳性者分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300071041

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-30

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌防控创新模式的建立与推广 ——基于自取样HPV检测及阳性者分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用

试验专业题目

宫颈癌防控创新模式的建立与推广 ——基于自取样HPV检测及阳性者分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于网络自取样HPV检测宫颈癌防控模式的有效性、可行性及人群参与率。 (1)主要目标: 建立以网络为基础的自取样HPV检测宫颈癌筛查模式和管理随访平台; 评价自取样HPV检测宫颈癌筛查及阳性者管理的网络模式效果及推广应用价值。 (2)次要目标: HPV基因型、病毒载量及基因甲基化检测等用于自取样HPV阳性者分流的价值; 评估在线服务平台在HPV 感染和宫颈病变诊断率及提高筛查覆盖率的作用。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

计划进行50 000例HPV检测,深圳华大基因研究院提供免费检测,包含自取样器和样本检测;阴道镜、病理检查等由北京大学深圳医院国家“子宫颈癌早诊早治示范基地”技术中心承担(已获100万元人民币支持);申请深圳广电公益基金会经费人民币10万元,用于项目宣传。

试验范围

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目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1.30~59岁有性生活女性; 2.自愿参加。;

排除标准

1.有宫颈锥切手术史(包括CKC、LEEP); 2.全子宫或宫颈切除史; 3.有盆腔放疗史; 4.妊娠女性; 5.急性或复发性生殖器及尿路感染者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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