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【ChiCTR2500096872】每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096872

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏

试验通俗题目

每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性

试验专业题目

每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨每日口服不同剂量维生素D2 的有效性及安全性。 2. 确定每日口服不同剂量维生素D2 是否会影响血钙和尿钙。 3. 确定每日口服不同剂量维生素D2 是否会影响骨转换标志物水平。 4. 确定体成分对维生素D 生物利用度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

与本研究无关人员利用在线随机数生成器（网址为： https://www.lddgo.net/string/randomnumber）进行随机分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间； 2.无肝肾功能异常以及其他严重的疾病； 3.试验开始后12个月内无在热带地区长期活动计划； 4.自觉愿意参与本研究并签署知情同意书； 5.25 羟维生素D 水平小于20 ng/ml；；

排除标准

1.最近6个月服用过任何维生素D补充剂； 2.最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物（如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平）； 3.不愿意参与研究； 4.有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目； 5.高钙血症、维生素D过量或中毒、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症或其他影响维生素D代谢的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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