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【ChiCTR2300075668】异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖(NR)促进干细胞动员的临床研究的单中心、单臂探索性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075668

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植供者干细胞动员

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖(NR)促进干细胞动员的临床研究的单中心、单臂探索性临床研究

试验专业题目

异基因造血干细胞移植供者口服烟酰胺核糖(NR)促进干细胞动员的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规运用重组人粒细胞集落刺激因子10ug/kg/d动员的基础上,拟通过口服NR提升造血干细胞移植供者采集造血干细胞活性(拟提升50%以上),以此来探索通过改善造血干细胞质量及维持干细胞干性,防控移植后并发症的新手段。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划(课题编号:2022YFA1103304)

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁,男女不限; 2. 拟行造血干细胞采集的供者; 3. 移植前供者体检合格,无移植禁忌症。体检项目为移植供者常规检查项目,包含血常规,肝肾功电解质,心肌酶谱,凝血时间,甲功五项,免疫球蛋白,抗核抗体谱,风湿系列,乙肝六项,甲丁戊肝,输血前检查,TORCH病毒IgM及IgG,EB病毒抗体,血巨细胞及EB病毒核酸,大小便常规,心电图,心脏超声,腹部超声,胸部CT或胸片,骨髓穿刺及骨髓活检,对于年龄>50岁的供者,需完善肿瘤标志物; 4. 愿意并能够提供知情同意; 5. 愿意遵守研究方案和研究要求。;

排除标准

1. 孕期、哺乳期妇女; 2. 存在严重心、肝、肾、脑功能不全; 3. 不能耐受口服药物; 4. 合并其他恶性肿瘤,并且正在进行治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第二附属医院血液病医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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