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【ChiCTR2300075819】基于电极界面位阻效应改变的电化学发光免疫传感技术用于POD的快速诊断

基本信息
登记号

ChiCTR2300075819

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于电极界面位阻效应改变的电化学发光免疫传感技术用于POD的快速诊断

试验专业题目

基于电极界面位阻效应改变的电化学发光免疫传感技术用于POD的快速诊断

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过设计并合成功能性纳米材料,通过目标物来调控纳米颗粒与工作电极间的空间位阻,构建可快速、高灵敏检测S100β蛋白的ECL免疫传感器,实现对目标物的痕量分析,用于POD的早期快速诊断。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

诊断实验,无需进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

2023年福建省自然科学基金资助项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄≥65岁; 2.患者同意参加研究; 3.病历资料收集完整; 4.行脊柱外科择期椎管减压术的患者。;

排除标准

1.患者既往存在精神方面疾病史且服用相关药物或术前简易精神状态评价量表(mini-mental state examination, MMSE) < 24分(MMSE在手术前1天评估术前认知功能); 2.存在听力、语言障碍等影响沟通; 3.术前存在谵妄; 4.经口进食禁忌、胃食管返流及胃排空障碍者、胃肠道梗阻患者、上消化道肿瘤史患者以及困难气道的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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