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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响

【ChiCTR2100044606】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044606

试验状态

正在进行

药物名称

依洛尤单抗注射液/阿利西尤单抗注射液

药物类型

/

规范名称

依洛尤单抗注射液/阿利西尤单抗注射液

首次公示信息日的期

2021-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响

试验专业题目

ACS患者PCI术后使用依洛尤/阿利西尤单抗对抗血小板聚集率及远期预后影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究急性冠脉综合征患者经皮冠脉介入治疗术后使用PCSK9抑制剂对血小板聚集率的影响、评估PCSK9抑制剂对及行冠脉综合征患者TG、TC、HDL-C、LDL-C等血脂指标水平，心源性死亡、再发心梗、再次靶血管血运重建、支架内血栓、不稳定心绞痛或心衰加重住院等MACE发生率及冠脉病变进展情况等远期预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.明确诊断为ACS，且行PCI介入治疗； 3.签署知情同意书，并愿意配合完成整个研究流程。；

排除标准

1.血流动力学或心电不稳定； 2.对研究药物及其成分过敏； 3.受试者曾接受PCSK9抑制剂治疗或曾参加其他抑制PCSK9的研究； 4.合并有严重肾功能不全患者，eGFR<30mL/min/1.73m2， 5.合并有阻塞性黄疽、活动性肝脏疾病、慢性肝炎，AST或ALT≥正常值上限3倍； 6.妊娠期或哺乳期妇女； 7.肿瘤终末期； 8.感染性休克、结缔组织病、血液系统疾病、糖尿病酮症或高渗性昏迷等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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