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【ChiCTR2400094035】慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400094035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

试验专业题目

慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

实施慢性心衰患者自护和照护者自护贡献双元干预方案,验证其对患者自护、照护者自护贡献、患者生活质量、照护者生活质量和患者再入院和死亡的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机法对符合标准的心衰患者和照护者进行随机分组,随机序列将由一名研究助理(没有参与本研究的参与者招募、干预实施或结果评估)使用在线程序生成。在每个区组中,两个字母“A”和“B”分别表示干预组和对照组。按顺序编号后,表明分组的标签卡片会放进不透明的密封信封中,然后由对不知标签的研究助理进行信封发放。根据参与者进入研究的顺序,向他们提供信封。

盲法

对患者及其照护者、资料收集员和数据分析员实施盲法。

试验项目经费来源

导师研究经费

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准:①根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》诊断为心衰;②年龄≥18岁;③至少有一名照护者承担主要照顾责任;④能够以书面或口头方式完成问卷;⑤知情同意并自愿参加本研究。 照护者纳入标准:①患者指定的主要照护者;②年龄≥18岁;③照护时间最长且参与患者的医疗决策;④知情同意并自愿参加本研究。 而且,心衰患者及其照护者,至少一方使用智能手机且熟练操作微信,近期均未参与其他干预研究。;

排除标准

患者排除标准:①近一个月内有急性心肌梗死发作;②有其他系统严重合并症或并发症,如恶性肿瘤、肝肾肺等脏器的功能衰竭、精神障碍等。 照护者排除标准:①领取照护报酬;②自身有严重躯体疾病(如恶性肿瘤、重要脏器衰竭等),认知障碍或精神疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学护理与康复学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250012

联系人通讯地址
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