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首页 临床进展 基于PTC模型的局部晚期宫颈癌辐射抗性筛选及推量照射疗效的随机、对照研究

【ChiCTR2400091409】基于PTC模型的局部晚期宫颈癌辐射抗性筛选及推量照射疗效的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091409

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期宫颈癌

试验通俗题目

基于PTC模型的局部晚期宫颈癌辐射抗性筛选及推量照射疗效的随机、对照研究

试验专业题目

基于PTC模型的局部晚期宫颈癌辐射抗性筛选及推量照射疗效的随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）基因宫颈癌PTC建模检测宫颈癌辐射敏感性指标α/β值，筛选辐射抗性LACC患者。 （2）验证推量照射在改善LACC患者放疗疗效中的应用价值。 （3）分析个体化α/β值预测宫颈癌放疗临床生存期之间的关联强度（相关系数r值，r>80%为高度匹配），建立个体化α/β值预测放疗疗效的预测模型。 （4）探索宫颈癌辐射敏感相关基因，寻找敏感性相关靶标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用院内EDC平台中的随机化模块对研究对象进行随机化分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市2021年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2025-06-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面知情同意书； 2.经病理学、影像学、实验室检查（包括生化、肿瘤标志物）等确诊为LACC（IIB-IVA, FIGO 2018；病理亚型不限），且既往未经过抗肿瘤治疗； 3.受试者年龄18-75岁，体力状况KPS评分≥70分； 4.受试者预期生存大于6个月； 5.具备符合质控标准，可制备PTC的肿瘤活检样本； 6.心肺、肝肾功能良好，无放化疗禁忌症。；

排除标准

1.一般情况差；有严重心脏、肝肾及血液系统疾病不能耐受标准放化疗的患者； 2.依从性差者，缺乏随访条件的患者； 3.有碘造影剂过敏史，过敏体质或正处于过敏状态的患者； 4.既往确诊其他恶性肿瘤者； 5.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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