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【ChiCTR2100046300】经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046300

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

慢性失眠伴焦虑

试验通俗题目

经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究

试验专业题目

经颅重复磁刺激对慢性失眠伴焦虑患者脑血流灌注调节的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过对比药物治疗,研究经颅磁刺激治疗是否通过调控杏仁核等相关神经核团的兴奋性,而调节植物神经功能,以参与脑血管自动调节功能,从而探讨重复经颅磁刺激对失眠伴焦虑患者治疗机制,以期为临床干预治疗提供更多靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人将50例患者从1编号到50,然后从随机数字表中第三行第二列开始,以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面第二行,再将全部选出的随机数从小到大进行编序号(随机数相同的按照先手顺序编号),记录在第三行。规定序号1-25的为rtMS组,序号26-50的为药物治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究对象:失眠患者根据《中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)》进行定义,失眠伴焦虑患者根据《中国成人失眠伴抑郁焦虑诊治专家共识》进行定义,包括失眠伴焦虑症状以及失眠与焦虑障碍共病; 2.年龄 > 18岁; 3.意识清楚,无认知障碍,生命体征平稳; 4.均为右利手; 5.患者可配合检查及治疗; 6.患者及家属知情同意,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并有严重心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者; 2.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态; 3.继发癫痫; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.有酒精、吗啡类药物滥用史; 6.体内有金属植入物及心脏起搏器者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市沙坪坝区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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