CTR20210071
已完成
A群C群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
A群C群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗
2021-01-22
企业选择不公示
/
用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病
AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中不同免疫程序探索的临床试验
AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性
214028
用于评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 600 ；
国内: 600 ；
2021-01-31
2024-06-26
否
1.满12月龄不满24月龄的幼儿；2.未曾接种过脑膜炎球菌结合疫苗，或仅接种过1针A群脑膜炎球菌多糖疫苗且超过3个月以上，或接种过2针A群脑膜炎球菌多糖疫苗且超过6个月以上；
登录查看1.有脑膜炎疾病史，或已患过b型流感嗜血杆菌疾病者；2.患癫痫、脑部疾病及有惊厥史，或精神病家族史；3.患肾脏病、心脏病及活动性结核者；4.急性传染病及发热者；5.已知对疫苗的某种成分过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者；6.已知免疫功能损伤或低下者；7.患有先天畸形、发育障碍或严重的慢性疾病；8.患血小板减少症或其他凝血障碍，可能造成采血或肌内注射禁忌；9.过去6个月内有过免疫抑制剂治疗、抗过敏治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎的皮质类固醇喷雾治疗）；10.接种前3天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作；11.接种前7天内接受过亚单位疫苗或灭活疫苗；12.接种前14天内接种过减毒活疫苗；13.接种前14天内曾接受过丙种球蛋白者或免疫球蛋白；14.根据研究者判断，有任何其他不适合参加的因素；
登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
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