洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）联合程控间歇脉冲（PIEB）给药模式下单孔和多孔硬膜外导管对分娩镇痛的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400088640】硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）联合程控间歇脉冲（PIEB）给药模式下单孔和多孔硬膜外导管对分娩镇痛的影响：一项前瞻性随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400088640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）联合程控间歇脉冲（PIEB）给药模式下单孔和多孔硬膜外导管对分娩镇痛的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术（DPE）联合程控间歇脉冲（PIEB）给药模式下单孔和多孔硬膜外导管对分娩镇痛的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：拟比较两种加强硬膜外导管（末端开口无侧孔和末端封闭四侧孔）在DPE联合PIEB给药模式下对分娩镇痛起效时间、补救镇痛需求、运动神经阻滞情况等方面的影响，初步探讨末端开口硬膜外导管在PIEB给药模式下的优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立研究小组成员应用网络随机数生成器生成分配结果。

盲法

由研究小组人员之一打开信封分配导管，麻醉医生执行操作过程。产妇和疼痛评估的麻醉护士全程不知道分配情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在上海市第一妇婴保健院要求分娩镇痛的自然分娩孕妇，单胎头位初产妇； 2.年龄20～40岁； 3.ASA分级Ⅰ～Ⅱ级； 4.孕周37～41周，孕期规律产检，有规律宫缩，宫颈扩张2cm～5cm，在疼痛数字评分量表（NRS）上报告基线疼痛评分＞5（0：无疼痛；10；可想象的最严重疼痛）； 5.告知此次研究的方法、风险及目的，均需签署知情同意书并自愿参加本次研究。；

排除标准

1.BMI>40kg/m^2； 2.妊娠期患有严重的合并症或其他相关的并发症，心脑功能障碍和子痫前期； 3.药物滥用史； 4.有椎管内穿刺禁忌症； 5. 增加剖宫产风险的情况（即前置胎盘、子宫异常或手术史）和已知的胎儿异常； 6.椎管内镇痛后1小时内分娩。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海市第一妇婴保健院的其他临床试验

更多

上海市第一妇婴保健院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品