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【ChiCTR-IPR-17011811】唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响:一项随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011811

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-06-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

口臭

试验通俗题目

唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响:一项随机对照临床试验

试验专业题目

唾液链球菌K12对口臭患者口臭程度的影响:一项随机对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究服用唾液链球菌K12含片对口臭患者口臭程度及口腔微生物的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由另一名医生选择随机数表中的随机数

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

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入选标准

1)感官法评分≥2; 2)挥发性硫化物浓度(Halimeter?检测值)≥150ppb; 3)舌苔面积≥2,舌苔厚度≥2; 4)没有清洁舌苔的习惯; 5)探诊深度≤4mm,出血指数≤2,探诊后出血阳性位点≤25% 6)无龋齿、不良修复体、阻生智齿等; 7)不吸烟; 8)全身健康,无慢性系统性疾病; 9)3月内未使用过抗生素。;

排除标准

(1)重度慢性牙周炎或侵袭性牙周炎患者; (2)患有系统性疾病,如心脑血管病疾病、肺病、肝脏疾病或糖尿病等; (3)既往三个月内接受过抗菌药物治疗; (4)吸烟; (5)妊娠或哺乳期 (6)不同意参与试验;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医学院牙周科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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