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首页 临床进展 术中应用氟比洛芬酯对术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响 -随机、对照、双盲研究

【ChiCTR2200063946】术中应用氟比洛芬酯对术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响 -随机、对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063946

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

术中应用氟比洛芬酯对术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响 -随机、对照、双盲研究

试验专业题目

术中应用氟比洛芬酯对术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响 -随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察静脉注射氟比洛芬酯对术后导管相关膀胱刺激征的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与试验的研究者根据计算机生成的随机数字（随机区组大小为4，分配比为1：1），患者被随机分配到两组：静脉注射氟比洛芬酯组（F组）或静脉注射生理盐水作为对照组（C组）。

盲法

/

试验项目经费来源

绵阳市卫健委资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄60～80岁； 2. 美国麻醉医师协会（ASA）分级为I～III级； 3. 计划接受经尿道前列腺电切术； 4. 体重指数（BMI）在18～30kg/m^2； 5. 受试者实验前知情同意，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重肾疾病、心脏病、肺部疾病和肝脏疾病； 2. 慢性疼痛者； 3. 长期服用止痛药； 4. 认知功能障碍、神经精神疾病； 5. 对受试药物过敏者； 6. 既往患膀胱病（膀胱过度活动症、膀胱流出道梗阻等）； 7. 既往应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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